AP&T: 影响维多珠单抗和乌斯他单抗治疗的炎性乳病患者安全性的因素只有合并症而不是患者年龄

炎症性肠病（IBD）包括克罗恩氏病（CD）和溃疡性胃炎（UC），是一种慢性免疫介导的疾病，主要阻碍胃肠道，其特征是疾病的复发和加重反复交错。 IBD的存在亦会增高合并症的高风险，同上如乳癌和糖尿病。近年来，病征比率已成为免疫调节剂或生物治疗法中都不良外科手术结果的潜在脆弱因素。与比率本身相比，合并症的非常可以作为外科手术结果非常可靠的预测指标，因为它的存在亦会增高药剂相互作用的高风险，降低对外科手术的依从性以及效果。罗伊如意抗肿瘤（vedolizumab）和奥古斯都他抗肿瘤（ustekinumab）在注册试验和掩蔽队列中都仅显示出良好的兼容性，但是现今由此可知不清楚合并症的存在对罗伊如意抗肿瘤和奥古斯都他抗肿瘤外科手术的IBD病征的治果有何阻碍。因此，本项学术研究旨在评估比率和合并症与罗伊如意抗肿瘤和奥古斯都他抗肿瘤在IBD中都的兼容性和有效性的关系。

学术研究人员前瞻性纳入了在常规外科手术中都开始运用于罗伊如意抗肿瘤（vedolizumab）或奥古斯都他（ustekinumab）的IBD病征。运用于查尔森合并症指数（CCI）评估合并症发生率。比率和CCI之间的分野，以及外科手术52周后的有效性结果（临床加重和加重，无皮质加重，临床加重与化学合成加重结合）经过近似值得出。

最后学术研究人员总共纳入203同上拒绝接受罗伊如意抗肿瘤外科手术的病征和207同上拒绝接受奥古斯都他抗肿瘤外科手术的IBD病征，总数则有42.2岁和41.6岁。中都位外科手术较短54.0年底和48.4周，中都位随访时间104.0周和52.0周。在罗伊如意抗肿瘤外科手术中都，CCI与任何基本的病毒（OR 1.387，95％CI 1.022-1.883，P= 0.036）和住院（OR 1.586，95％CI 1.127-2.231，P= 0.008）仅独立自主相关。在奥古斯都他抗肿瘤中都，CCI与住院独立自主相关（OR 1.621，95％CI 1.034-2.541，P= 0.035）。CCI与有效性无关，比率与任何结果无关。

因此，学术研究人员说：IBD病征自身的合并症而不是病征比率与两种治疗法的住院高风险增高以及病毒高风险增高有关。IBD病征应该做好非常多的合并症的管理才能非常有效的从生物制剂外科手术中都获益。

原始出处：

Vera E. R. Asscher. Et al. Comorbidity, not patient age, is associated with impaired safety outcomes in vedolizumab‐ and ustekinumab‐treated patients with inflammatory bowel disease—a prospective multicentre cohort study. Alimentary Pharmacology and Therapeutics.2020.